nijs

Hitec MedicalFDAtraining - Yntroduksje ta FDA regeljouwing

Code of Federal Regulations (CFR)

CFR is de yntegraasje fan algemiene en permaninte regels publisearre en publisearre troch federale oerheidsynstânsjes en ôfdielingen yn it Federal Register, mei universele tapasberens en juridyske effekten.

D'r binne yn totaal 50 CFR-artikels (Titel), wêrfan guon haadstikken hawwe (ûndertitels) dy't ferskate fjilden fan federale regeljouwing fertsjintwurdigje;Elk artikel hat ferskate dielen, elk dêrfan kin fierder ferdield wurde yn haadstikken en seksjes.

21 CFR is in regeljouwing foar iten, drugs en medyske apparaten, besteande út 9 haadstikken, ynklusyf dielen 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800 -1299, en 1300 oant it ein.

Seksjes 800-1299 fan haadstik 8 binne regeljouwing oer medyske apparaten.

Bygelyks, 21CFR Part 820 is in beoardielingseask foar regeljouwing foar kwaliteitssysteem.